2. 医药卫生
  3. 《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到国际标准 B、中药标准主导国际标准制定 C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》

《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到国际标准 B、中药标准主导国际标准制定 C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》

admin2020-12-24  34
问题 《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括
选项 A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
答案BCDE
解析①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 ②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。 ③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 ④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 ⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
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