不得作为医疗机构制剂申报的品种A.市场上已有供应的品种 B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 C.除变态反应原外的生物制品 D.中药注射剂

admin2020-12-24  28

问题 不得作为医疗机构制剂申报的品种

选项 A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.除变态反应原外的生物制品
D.中药注射剂

答案ABCD

解析本题考查不得作为医疗机构制剂申报的品种。 有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。故本题答案应选ABCD。
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