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医药卫生
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月
admin
2020-12-24
42
问题
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。
选项
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
答案
D
解析
本组题考查要点是“《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限”。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。第三十二条规定,国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查,对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的,转为正式标准。
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