我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是A:临床实验室改进法案修正案 B:医疗机构临床实验室管理办法 C:关于正确实施医学生物分析的决议 D:ISO15189

admin2020-12-24 66

问题我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

选项 A:临床实验室改进法案修正案
B:医疗机构临床实验室管理办法
C:关于正确实施医学生物分析的决议
D:ISO15189
E:医学实验室质量体系的基本标准

答案B

解析关于临床实验室的管理文件，我国卫生部于2006年2月27日发布的《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规。美国国会于1988年通过的《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布的《关于正确实施医学生物分析的决议》、临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用的《医学实验室质量体系的基本标准》以及2003年ISO发布的《医学实验室——质量和能力的专用要求》是临床实验室管理的重要参考依据。

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下列选项中，属于一类保护的野生物种来源的药材是A:马鹿茸B:花鹿茸C:麝香D:熊胆E:穿山甲

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A:15日内B:立即C:1日内D:3日内E:5日内

只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是A:处方药B:非处方药C:第二类精神药品D:批准试生产的药品E:军队特需药品

国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A:国家中医药管理局B:药品注册司C:国家药典委员会D:药品评价中心E:中国食品药

对违法广告进行行政处罚的管理部门是A:工商行政管理部门B:药品监督管理部门C:省、自治区、直辖市人民检察院D:省、自治区、直辖市药品监督管理部门E:省、

社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A:药士B:执业药师C:老药工D:用药咨询人员E:执业医师

新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A:药品批

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A:注册文号B:批准文号C:许可证书D:生产证书E:注册证书

新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行A:初审和现场核查B:第二次技术审评C:生产现场检查D:标准品审查E:GMP

关于处方药和非处方药销售管理错误的是A:不得采用开架自选销售的方式B:零售时处方药与非处方药必须分类摆放C:不得采用附赠药品或礼品等销售方式D:不得采用有

十九大报告中总结了过去五年我国在经济建设、民主法制建设、思想文化建设、人民生活、

对房地产市场销售状况与销售潜力的调查，属于（　　）。

患者，男，56岁，因肺心病需要吸氧，错误的操作是()

教育行政部门应当在接到申诉书的次日起()日内，作出处理。 A.15 B

从公共产品类别来划分，政府公共产品体系由()构成。

维持机体稳态的重要调节过程是 A.神经调节B.体液调节C.自身调节D.正

私募基金管理人应当于每个会计年度结束后的（）个月内，向（）报送经会计师事务所审计的年度财务报告和所管理私募基金年度投资运作基本情况。A、3；中国证监会B、

建设单位应当向施工单位提供施工现场及毗邻区域内供水、排水、供电、供气、供热、通信、广播电视等地下管线资料，气象和水文观测资料并保证资料的()。A:真实、系统、

关于现值P、终值F、年金A、利率i、计息期数行之间关系的说法，正确的是（　　）。A.在P一定，n相同时，i越大，F越大B.在F一定，n相同时，i越大，P越大

小李因殴打小马受到公安局处罚，公安局鉴定小马为轻微伤。小马认为自己是重伤，以公安局对小李处罚过轻为由向法院提起行政诉讼。法院在诉讼期间对小马的伤势重新鉴定...

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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是A:15日内B:立即C:1日内D:3日内E:5日内

只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是A:处方药B:非处方药C:第二类精神药品D:批准试生产的药品E:军队特需药品

国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A:国家中医药管理局B:药品注册司C:国家药典委员会D:药品评价中心E:中国食品药

对违法广告进行行政处罚的管理部门是A:工商行政管理部门B:药品监督管理部门C:省、自治区、直辖市人民检察院D:省、自治区、直辖市药品监督管理部门E:省、

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新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A:药品批

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A:注册文号B:批准文号C:许可证书D:生产证书E:注册证书

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对房地产市场销售状况与销售潜力的调查，属于（　　）。

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