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  3. 某制药厂按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系，该厂在采购用于

某制药厂按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系，该厂在采购用于

书海库2019-12-17  31
问题 某制药厂按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系，该厂在采购用于药品包装 的塑料托垫时，按照标准对采购过程的要求，对供应商进行了评价，并向评价合格的供货商 采购。2009年9月，由于供应商M发生了设备事故，不能及时供货，采购部在对新供应商 N未进行评价的情况下，就订购了一批塑料托垫，这批塑料托垫到贷后，在没有得到检验结 果的情况下就放行了。几天后，质保部门发现这批托垫不符合技术标准要求，但已有数十箱 药品出厂，而且不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫。[2010年真题]采购部对供应商N未进行评价就订购了塑料托垫的做法，不符合GB/T 19001 —2008标准中（ ）的要求。A.采购信息应准确表述拟采购的产品B.应对采购产品进行验证C.在与供应商沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的D.应根据供应商按组织的要求提供产品的能力评价和选择供应商
选项
答案D
解析质量管理体系审核是针对供应商整个质量管理体系进行的审核，这其中不可避免 地包括对过程和产品的审核，一般选择ISO 9001: 2008标准作为审核的准则。组织应加 强对方的控制，制定选择、评价和重新评价供方的准则，根据供方按组织的要求提供产 品的能力评价和选择供方。
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