首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
关于注射剂质量要求的说法,正确的有
关于注射剂质量要求的说法,正确的有
Loveyou
2019-12-17
41
问题
关于注射剂质量要求的说法,正确的有
选项
A、无菌B、无热源C、无可见异物D、渗透压与血浆相等或接近E、静脉给药的注射剂
答案
ABCDE
解析
由于注射剂直接注入人体内部,所以必须确保注射剂质量,以确保用药安全, 注射剂的质量要求有:1.无菌 注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用何种方法制备,都必须达到《中国药典》无菌检查的要求。2.无热原 无热原是注射剂的重要质量指标,特别是用大量的,供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂,均需进行热原检查,合格后方能使用。3.可见异物(澄明度)注射剂要在规定条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。鉴于微粒引入人体所造成的危害,目前对可见异物的要求更严。具体内容参看本章质量检查部分。4.安全性 注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应,特别是非水溶剂及—些附加剂,必须经过必要的动物实验,确保使用安全。5.渗透压 注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。6.pH 注射剂的pH值要求与血液相等或接近(血液pH7.4 ),注射剂的pH值一般控制在4?9的范围内。7.稳定性 注射剂多系水溶液,而且从制造到使用需要经过一段时间,所以稳定性问题比其他剂型更突出,故要求注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期内安全有效。8.降压物质 有些注射液,如复方氨基酸注射液,其降压物质必须符合规定 ,以保证用药安全9.澄清度 澄清度是检查药品溶液的混浊程度,即浊度。具体见《中国药典 》2010年版二部附录。10.不溶性微粒微粒引入人体可能造成很大危害,可见异物检查只能检查大于50um的微粒和异物,但是不可见的微粒和异物也能造成严重的后果,所以《中国药典》2010年版二部附录对溶液型静脉用注射剂中的不溶微粒的大小和数量进行检查。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/E8WlKKKQ
相关试题推荐
在教学某教材写作·口语交际-综合性学习“我所了解的孔子和孟子”时,教师要求学生总
在某版教材写作·口语交际·综合性学习“雨的诉说”教学中,教师要求学生列举自己知道
阅读综合性学习“古诗词漫步”教学步骤的设计,按要求答题。(画线语句的序号与选项的
阅读下面的教学案例,按要求答题。 一堂作文课上,教师深情地导入:“常言道‘每
学习完《爱莲说》后,学生觉得“出淤泥而不染,濯清涟而不妖”发人深省,于是要求教师
阅读《黔之驴》的教学实录(节选),按要求答题。 师:大家一定记得有这样一首诗
以下关于语文教材的编写要求,说法不正确的一项是( )。
阅读材料和具体要求,完成第题。 《鸿门宴》原文(节选) 沛公军霸上,未得
阅读下列材料和具体要求,完成后面的问题。 《沁园春·长沙》是人教版高中语文必
阅读《雨巷》教学反思(节选),按照要求答题。 近几年在优质课评选中听过不少老
随机试题
在施工进度控制过程中,如果由于承包单位自身原因造成工期拖延且不按指令改变延期状态
7、(解救毒物经口中毒的注意事项) A.强利尿 B.实施血液净化 C.催吐
关于货物集中招标管理模式,下列叙述正确的有()。
(2018年)商场的防火分区釆用防火墙和防火卷帘进行分隔。对该建筑防火卷帘的检查
在光缆敷设前,应对光纤进行检查,并应根据( )来选配光缆。 A、监控设备的要
2006年1-10月份国内贷款占固定资产投资的()。 A.5%B.
规定教育法律关系主体必须为一定行为或不为某种行为的法律规范是() A.强制性
在参观游览或自由活动中,时常出现游客走失的情况,其原因主要有()。A:导游人员没有向游客讲清车号和停车位置B:导游人员没有向游客讲明景点的游览项目C:游客在
“将符号所代表的新知识与学习者认知结构中已有的适当观念建立起非人为的和实质性的联系”属于()。A.接受学习B.发现学习C.意义学习D.机械学习
遗嘱可能有效的情形是( )。A.限制民事行为能力人所立的遗嘱B.伪造的遗嘱C.受胁迫所立的遗嘱D.数份内容相抵触的遗嘱