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属于药物制剂化学不稳定性变化的是()A.药物由于水解、氧化使药物含量(或效价)、色泽产生变化 B.混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长;药物还原、光解、异构化 C
属于药物制剂化学不稳定性变化的是()A.药物由于水解、氧化使药物含量(或效价)、色泽产生变化 B.混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长;药物还原、光解、异构化 C
admin
2020-12-24
47
问题
属于药物制剂化学不稳定性变化的是()
选项
A.药物由于水解、氧化使药物含量(或效价)、色泽产生变化
B.混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长;药物还原、光解、异构化
C.微生物污染滋长,引起药物的酶败分解变质
D.片剂崩解度、溶出速度的改变
E.药物相互作用产生的化学反应,胶体制剂的老化
答案
A
解析
药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。①化学不稳定性:指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧,以及药物相互作用产生的化学反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。②物理不稳定性:指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等。制剂物理性能的变化,不仅使制剂质量下降,还可以引起化学变化和生物学变化。③生物不稳定性:指由于微生物污染滋长,引起药物的酶败分解变质。可由内在和外部两方面的因素引起。内在因素主要系指某些活性酶的作用,使某些成分酶解。其外部因素一般是指制剂由于受微生物污染,引起发霉、腐败和分解,其结果可能产生有毒物质,降低疗效或增加不良反应,使服用剂量不准确,甚至不能供药用,危害性极大。
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