首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
《药品生产质量管理规范》规定口服液制剂的一个批号为
《药品生产质量管理规范》规定口服液制剂的一个批号为
书海库
2019-12-17
32
问题
《药品生产质量管理规范》规定口服液制剂的一个批号为
选项
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
答案
B
解析
本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。 本组题出自《药品生产质量管理规范》附录,考查的是“批”的划分原则。 根据附录二、无菌药品,5.批的划分原则:(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故89题选C,90题选D;三、非无菌药品,8.批的划分原则:(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。故91题选A;四、原料药,9.批的划分原则:(1)连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。(2)间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。故92题选B。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/EMTlKKKQ
相关试题推荐
WHO规定的白天病区内的噪声强度应控制在
招标人应在工程项目货物招标文件中规定非实质性要求和条件的( )。
可以同时规定项目团队成员角色、职责与任务范围的管理工具是()。
在事业单位法人登记规定的表述中,不正确的是:
属于羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂的是
属于胆固醇吸收抑制剂的是
属于5α受体还原酶抑制剂的抗良性前列腺增生症的药品是
小儿消积止咳口服液除消积止咳外,又能( )。
甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是
根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确
随机试题
关于成套配电装置开箱检查注意事项的说法,正确的是()。
肝炎时可出现
下列关于交易商协会所设注册委员会的说法中正确的有()。
关于法与道德的共同点,下列哪些选项是正确的?()
中医临床常用的辨证方法包括
随着改革开放不断深入,我国社会组织快速发展,已成为社会主义现代化建设的重要力量、党的工作和群众工作的重要阵地。关于我国社会组织及其党建工作,下列说法正确的...
若函数f(x)在点x0间断,g(x)在点x0连续,则f(x)g(x)在点x0: A.间断 B.连续 C.第一类间断 D.可能间断可能连续
货币经纪公司的服务对象是__________,并禁止从事__________。()A.境内外上市公司:自营业务B.境内外金融机构:托管业务C.境
关于工作任务分工的说法,正确的是()。A.工作任务分工可以用相应的组织工具表示其组织关系B.组织论中的组织分工就是工作任务分工C.设计单位、施工单位、供货单
A公司采用配股的方式进行融资。2020年3月21日为配股除权登记日,以公司2019年12月31日总股数100000股为基数,拟每10股配2股。配股价格为配...