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“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*104个/米3”的工作区的洁净度为
“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*104个/米3”的工作区的洁净度为
书海库
2019-12-17
59
问题
“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*10<sup>4</sup>个/米<sup>3</sup>”的工作区的洁净度为
选项
A:A级B:B级C:C级D:D级E:E级
答案
C
解析
我国GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A、B、C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为:C级“≥0.5μm者3.5*10<sup>6</sup>个/米<sup>3</sup>,≥5μm者2*10<sup>4</sup>个/米<sup>3</sup>”。
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