2. 医药卫生
  3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是A:超过有效期的 B:变质的 C:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D:不注明或者更改生产批

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是A:超过有效期的 B:变质的 C:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D:不注明或者更改生产批

admin2020-12-24  11
问题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
选项 A:超过有效期的
B:变质的
C:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D:不注明或者更改生产批号的
E:直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
答案B
解析本题考查假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形。(1)假药的定义：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(2)按假药论处的情形：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(3)劣药的定义：药品成份的含量不符合国家药品标准的。(4)按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。ACDE均为按劣药论处的情形，故选B。假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形属考试重点，每年必考，以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生通过“假成不符冒充，原料未批污变，功超范围禁用；劣量不符期批，包材容器未批，擅加香蕉（矫）肤（腐、辅）色。”准确比较记忆。
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