根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是A:超过有效期的 B:变质的 C:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D:不注明或者更改生产批

admin2020-12-24  10

问题 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是

选项 A:超过有效期的
B:变质的
C:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D:不注明或者更改生产批号的
E:直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

答案B

解析本题考查假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形。(1)假药的定义:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(2)按假药论处的情形:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(3)劣药的定义:药品成份的含量不符合国家药品标准的。(4)按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。ACDE均为按劣药论处的情形,故选B。假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形属考试重点,每年必考,以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生通过“假成不符冒充,原料未批污变,功超范围禁用;劣量不符期批,包材容器未批,擅加香蕉(矫)肤(腐、辅)色。”准确比较记忆。
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