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金融经济
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
书海库
2019-12-17
26
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是 A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
选项
答案
ABE
解析
ABE解析:①医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。故E正确;②医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告,故A、B正确;③发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,故C错误;④医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记,故D错误。故选ABE。
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