首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
2014年10月28-29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨...
2014年10月28-29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨...
admin
2020-12-24
28
问题
2014年10月28-29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展检查。经检查发现,广东怡康制药有限公司委托韶关市居民制药有限公司生产抗骨增生片,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染,已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定,广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书,且涉事产品已启动召回措施。
抗骨增生片委托生产的要求,不正确的是
选项
A.广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
B.广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量
C.广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察
D.委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行
答案
B
解析
本题考查药品委托生产委托方的要求。委托方应当取得委托生产药品的批准文号。委托方负责委托生产药品的质量。委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,确认受托方具有受托生产的条件和能力。委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行。故答案应选B。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/FDwaKKKQ
相关试题推荐
仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请
对常用低价药可采取A.实行集中挂网,由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购
2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。 若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务...
2015年8月15日,根据群众举报,某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大...
2015年8月15日,根据群众举报,某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大...
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括A.《药品经营许可证》被宣告无效的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.《药品经营许可证》有效期届满未换
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准B.可以向定点零售企业购买C.可以向定点批发企业购买
有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他
以下情形应按假药论处的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D.以他种
随机试题
办理授信、资信调查、融资等业务的从业人员,在涉及亲属关系或利害关系时,不用回避。
某中学地理研究性学习小组,在校园内用立杆测影法测算当地正午太阳高度(如图5所示)
某项目借款2000万元,借款期限3年,年利率为6%。若每半年计复利一次,则实际年
证券x实际收益率为0.12,贝塔值是1.5。无风险收益率为0.05,市场期望收益
国际航空货物运输的主要优点是()。
隐性肝性脑病病人的临床特点是 A.轻度性格改变 B.轻度行为改变 C.应答
在设计与施工总承包的组织中,临时组织又可以分为()等形成。A:以设计为主体B:以招标为主体C:以施工为主体D:以采购为主体E:以制造为主体
某机电产品国际招标项目,招标文件从2月21日开始发售,投标截止时间为3月20日,评标结果于3月22日起公示。如果投标人对招标文件有异议,应当在()之前向...
永久性普通螺栓紧固应牢固、可靠,丝扣至少外露()扣。A.1B.2C.3D.4
某股票一年前的价格为10元,一年中的税后股息为0.25元,现在的市价为12元。那么,在不考虑交易费用的情况下,一年内该股票的收益率是多少?