根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A. I期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 c. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期

admin2020-12-24 25

问题根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

选项 A. I期临床试验 B. Ⅱ期临床试验
c. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

答案B

解析本题考查药物四期临床试验目的和意义。根据《药品注册管理办法》，n期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，m期临床试验是治疗作用确证阶段。

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