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根据《药品经营质量管理规范》对首营品种应 A.质量审核 B.专柜存放 C.定期
根据《药品经营质量管理规范》对首营品种应 A.质量审核 B.专柜存放 C.定期
书海库
2019-12-17
35
问题
根据《药品经营质量管理规范》对首营品种应A.质量审核 B.专柜存放 C.定期养护 D.分开设置 E.逐批验收
选项
答案
A
解析
本组题考查《药品经营质量管理规范》。《药品经营质量管理规范》第三十条:企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。第四十一条:药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点: (一))药品按温、湿度要求储存于相应的库中。(二))在库药品均应实行色标管理。(三))搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度。定期翻垛。(四))药品与仓间地 面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。(五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。(六))药品与非药品、内用药与外用药、 处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管, 专帐记录。《药品经营质量管理规范实施细则》第三十一条:对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验 收,必要时应抽样送检验部门检验。
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