根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，近十年

书海库2019-12-17 68

问题根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药，应该

选项 A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出B.按照提交的方案开展药物临床试验C.将提交的方案备案后即可进行D.纳人专门通道审评审批

答案D

解析考查药品注册管理。第1题关系到国家药品监督管理局与药品审评中心的权限划分，答案为A。第2题则是一种审批理念的转变，也就是临床试验只要审评机构不反对，就可以直接进行临床试验，答案为B。第3题则主要涉及近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病、用于防止国内暂无治疗手段或具有明显临床治疗优势的重大疾病的药品进行专门通道加速审批。

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根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，近十年

（2012年）根据《数字航摄仪检定规程》规范，规定检定场应满足不少于两条

根据我国《证券交易所管理办法》的规定，（）是证券交易所的最高权力机构?

根据《公司法》规定,股份有限公司向发起人、法人发行的股票，应当为（）。?

根据《上市公司证券发行管理办法》,上市公司存在下列（）情形的，不得公开发行证券

在附息债券中，可以根据合约条款推迟支付定期利率的债券称为（）。?

根据我国现行的有关制度的规定，证券交易的过户费一部分属于（）的收入?

证券交易所在每个交易日（），根据证券公司报送数据，向市场公布最近一个交易日的融

根据《区域性股权市场自律管理与服务规范（试行）》，下列关于证券公司参与区域性股权

根据《证券公司流动性风险管理指引》，下列关于流动性风险管理职责的说法，正确的有（

根据《合伙企业法》，合伙人有下列（）情形之一的，经其他合伙人一致同意，可以决议

C

根据资源税的有关规定，下列关于资源税的相关计税规定，说法正确的是（）。

牙源性钙化上皮瘤的病理特征是

调节罐内油气压力的金属油罐附件是()。

我国设立全国性商业银行的注册资本最低限额为()亿元人民币。

偏阳质是指具有偏于亢奋、偏热、多动等特质的体制类型。这一类型的人性格外向，喜动，

物业出租过程中的租金一般是指()的租金。

下列选项属于部门规章范畴的有（）。 A.《城市规划编制办法》B.《城

降压作用缓慢，适用于轻中度高血压，降压同时使心率减慢的药物是A.美托洛尔B.吲达帕胺C.哌唑嗪D.尼群地平E.卡托普利

根据《建设工程监理规范》GB50319--2013，对中型及以上或专业性比较强的工程项目，项目监理机构应编制工程建设监理实施细则，并必须经（　　）批准后执行。

根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，近十年

（2012年）根据《数字航摄仪检定规程》规范，规定检定场应满足不少于两条

根据我国《证券交易所管理办法》的规定，（）是证券交易所的最高权力机构?

根据《公司法》规定,股份有限公司向发起人、法人发行的股票，应当为（）。?

根据《上市公司证券发行管理办法》,上市公司存在下列（）情形的，不得公开发行证券

在附息债券中，可以根据合约条款推迟支付定期利率的债券称为（）。?

根据我国现行的有关制度的规定，证券交易的过户费一部分属于（）的收入?

证券交易所在每个交易日（），根据证券公司报送数据，向市场公布最近一个交易日的融

根据《区域性股权市场自律管理与服务规范（试行）》，下列关于证券公司参与区域性股权

根据《证券公司流动性风险管理指引》，下列关于流动性风险管理职责的说法，正确的有（

根据《合伙企业法》，合伙人有下列（）情形之一的，经其他合伙人一致同意，可以决议

C

根据资源税的有关规定，下列关于资源税的相关计税规定，说法正确的是（）。

牙源性钙化上皮瘤的病理特征是

调节罐内油气压力的金属油罐附件是()。

我国设立全国性商业银行的注册资本最低限额为()亿元人民币。

偏阳质是指具有偏于亢奋、偏热、多动等特质的体制类型。这一类型的人性格外向，喜动，

物业出租过程中的租金一般是指()的租金。

下列选项属于部门规章范畴的有（）。 A.《城市规划编制办法》B.《城

降压作用缓慢，适用于轻中度高血压，降压同时使心率减慢的药物是A.美托洛尔B.吲达帕胺C.哌唑嗪D.尼群地平E.卡托普利

根据《建设工程监理规范》GB50319--2013，对中型及以上或专业性比较强的工程项目，项目监理机构应编制工程建设监理实施细则，并必须经（ ）批准后执行。

根据《建设工程监理规范》GB50319--2013，对中型及以上或专业性比较强的工程项目，项目监理机构应编制工程建设监理实施细则，并必须经（　　）批准后执行。