2. 医药卫生
  3. 药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的A.可处1000～5万元的罚款 B.可处3万元以下的罚款 C.可处2万元以下的罚款

药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的A.可处1000～5万元的罚款 B.可处3万元以下的罚款 C.可处2万元以下的罚款

admin2020-12-24  24
问题 药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
选项 A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
答案C
解析(1)药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款。 (2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的：①责令停止销售和使用，并处1000～5万元罚款；②造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。(3)药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的：①予以警告，责令限期改正；②逾期未改正的，处2万元以下罚款。(4)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的：①责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；②造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。故选C
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