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《中国药典》是由国家药典委员会编制和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施的国家药品法定标准,也是药品检验的主要 法律依据。 药物分析中,检测限是指A.分
《中国药典》是由国家药典委员会编制和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施的国家药品法定标准,也是药品检验的主要 法律依据。 药物分析中,检测限是指A.分
admin
2020-12-24
52
问题
《中国药典》是由国家药典委员会编制和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施的国家药品法定标准,也是药品检验的主要
法律依据。
药物分析中,检测限是指
选项
A.分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度
B.同一均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度
C.在其他组分可能存在的情况下,分析方法能准确地测出被测组分的能力
D.分析方法在规定的试验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量
E.分析方法可定量测定样品中被测组分的最低浓度或最低量
答案
D
解析
凡例为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则,规定共性,具法定约束力。凡例规定的共性内容总则、正文、附录、名称与编排、项目与要求、检验方法和限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示液、试验动物、说明书、包装、标签等。建议考生熟悉《中国药典》凡例的作用、主要内容和各种术语的含义。中国药典2010年版检测限、制剂通则的规定收载于附录中。《中国药典》凡例中规定“称取”或“量取”的量,其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“0.lg”,是指称取重量可为0.06?0.14g;称取“2g”,是指称重量可为1.5?2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95?2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为1.5?2.005go建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种规定。
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