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金融经济
下列注射剂的质量要求不包括 A、无菌 B、pH要求 C、渗透压
下列注射剂的质量要求不包括 A、无菌 B、pH要求 C、渗透压
昕玥
2020-05-20
34
问题
下列注射剂的质量要求不包括 A、无菌 B、pH要求 C、渗透压 D、无热原 E、融变时限
选项
答案
E
解析
注射剂的一般质量要求:无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定,确保安全。
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