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  3. 据国家食品药品监督管理局通报，近日国家药品不良反应监测中心监测发现，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生...

据国家食品药品监督管理局通报，近日国家药品不良反应监测中心监测发现，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生...

admin2020-12-24  44
问题 据国家食品药品监督管理局通报，近日国家药品不良反应监测中心监测发现，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2 例药品不良反应，患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月，该企业生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为131228和131229）曾在广西和河南出现多起药品不良反应。国家食品药品监督管理局要求企业立即召回问题批次药品。
题目中涉事药品召回的责任主体是
选项 A. 安徽联谊药业股份有限公司
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
答案A
解析本题考查药品生产有关药品召回的义务。药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全性的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药等厂商与境内药品生产企业一样也是药品找回的责任主体，履行相同的义务。故本题答案应选A。
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