2. 医药卫生
  3. 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为A.7日B.15日C.30日D.3个月E.6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为A.7日B.15日C.30日D.3个月E.6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

admin2020-12-24  65
问题 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为
选项

A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

答案C
解析本题考查《药品经营许可证》的有效期及变更，《医疗机构制剂许可证》有效期及变更。《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发。故19题选E。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。故18题选C。《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发。故20题选E。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故21题选C。《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》的有效期及变更以配伍选择题和最佳选择题出现的概率较大。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并根据“三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日”口诀准确记忆。
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