进口药要求在获准进口之后多长时间报告新的和严重的不良反应

昕玥2019-12-17 32

问题进口药要求在获准进口之后多长时间报告新的和严重的不良反应

选项 A:满3年B:满4年C:满5年D:满6年E:满7年

答案C

解析中药不良反应·中药不良反应监测与报告进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

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