首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
恬恬
2019-12-17
32
问题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
选项
A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
答案
D
解析
(1)I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。 (2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 (3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选D。建议考生运用口诀“I期耐受安全初评,Ⅱ期治疗作用初评,Ⅲ期治疗作用确证,Ⅳ期上市应用研究”准确记忆。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/IbMEKKKQ
相关试题推荐
应用阿托品解救有机磷中毒,需达“阿托品化,一旦出现阿托品中毒应使用下列何种药物解
可用乙酰半胱氨酸解救的药物中毒是()
可救治香豆素类杀鼠药的药物有()
苯二氮(艹卓)类镇静催眠药中毒的特异性诊断药物是()
某患者,男,25岁,苯二氮(艹卓)类药物中毒,可选用的药物不包括()
巴比妥类药物重度中毒的表现是()
苯二氮类镇静催眠药中毒的特异性诊断药物是()
下列药物中,解救复方樟脑酊中毒的特效药是()
阿片类药物重度中毒的表现是()
戊巴比妥类药物出现中毒时,可用以下方法进行解救的是()
随机试题
必备投资者应当以( )为主营业务,具备一定资金实力和投资经验。 A.创业
《住宅建筑规范》中,9层二级耐火等级的住宅建筑与相邻民用高层建筑之间的防火间距不
环境保护税的计税单位有()。
分组交换的缺点有()。
随着第二次工业革命的进行,主要资本主义国家的工业发生的最大变化是()。
2016年6月份,我国社会消费品零售总额26857亿元,同比增长10.6%,环比
下列选项中关于房地产投资项目比选作用理解错误的是()。
某县肉制品加工企业2018年占地60000平方米,其中办公占地5000平方米,生猪养殖基地占地28000平方米,肉制品加工车间占地16000平方米,企业内...
某建设工程施工项目招标文件要求中标人提交履约担保,中标人拒绝提交,则应( )。A.按中标无效处理B.视为放弃投标C.按废标处理D.视为放弃中标项目
下列各项中,不符合增值税纳税义务发生时间规定的是:A、纳税人提供建筑服务、租赁服务采取预收款方式的,其纳税义务发生时间为收到预收款的当天B、委托其他纳税人代销