2. 医药卫生
  3. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A.新药监测期内的化学药品 B.新药监测期

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A.新药监测期内的化学药品 B.新药监测期

admin2020-12-24  53
问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括
选项 A.新药监测期内的化学药品
B.新药监测期内的生物制品
C.新药监测期内的中药和天然药物
D.首次进口 5年内的药品
E.仿制药品
答案ABCD
解析考查重点是药品生产企业药品重点监测的范围和要求。药品生产企业应当经常考查本企业生产药品的安全性,对新15监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。
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