关于药品有效期的说法正确的是

shuhaiku2019-12-17 31

问题关于药品有效期的说法正确的是

选项 A.有效期可用加速试验预测，用长期试验确定B.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定

答案A

解析对于药物降解，常用降解 10% 所需的时间，称为十分之一衰期，记作 t0.9，通常定义为有效期，恒温时， t0.9=0.1054/k。长期试验：将样品在接近实际贮藏条件下贮藏，每隔一定时间取样，按规定的考察项目，观察测试样品的外观质量和内在质量，根据考察结果，确定样品的有效期。

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