以下有关进口药材的规定，正确的是 A、进口药材不需要取得《药品生产许可证》或者

免费考试题库2020-05-20 75

问题以下有关进口药材的规定，正确的是A、进口药材不需要取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》B、省级药品监督管理部门对进口药材的申报资料进行形式审查C、进口药材申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请D、《进口药材批件》格式为：国药准字J+4位年号+4位顺序号二、配伍选择题

选项

答案C

解析进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。国家食品药品监督管理部门对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号，药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号。

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