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属于一类医疗器械产品的是 A .输血器 B .纱布绷带 C .微波治疗仪
属于一类医疗器械产品的是 A .输血器 B .纱布绷带 C .微波治疗仪
书海库
2019-12-17
54
问题
属于一类医疗器械产品的是A .输血器 B .纱布绷带 C .微波治疗仪 D . 一次性使用输液器 E .医用脱脂纱布
选项
答案
B
解析
解析:本组题考查医疗器械的相关知识,《医疗器械监督管理条例》中第五条指出对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保 证其安全性、有效性的医疗器械,如大部分手术器械、听诊器、集尿袋、纱布绷带等。第二类是指对其安 全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内窥镜、牙科综合治疗 仪、医用脱脂棉等。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有 效性必须严格控制的医疗器械,如植入性心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、激光 手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备、医用高能设备(微波治疗设备)) 等。119 .对照《医疗器械分类目录》,属于一类医疗器械产品的是纱布绷带,因此本题答案为B。120 .属 于二类医疗器械产品的是医用脱脂纱布,因此本题答案为E。剩余选项均为三类医疗器械产品。
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