《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是 A.国务院药品监督管

shuhaiku2019-12-17 71

问题《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

选项

答案A

解析本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。《中华人民共和国药品管理法》第二十九条：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

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