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关于药品生产许可,以下说法正确的有A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许
关于药品生产许可,以下说法正确的有A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许
admin
2020-12-24
49
问题
关于药品生产许可,以下说法正确的有
选项
A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
C. 开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D. 国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出决定
答案
BC
解析
开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的不得生产药品。开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出决定。选项AD错误,均应是省级食品药品监督管理部门的工作。故选BC。
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