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药品说明书中未载明的不良反应属于A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重药品不良反应
药品说明书中未载明的不良反应属于A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重药品不良反应
admin
2020-12-24
26
问题
药品说明书中未载明的不良反应属于
选项
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
答案
B
解析
严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应,是指药品说明书中为载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一至或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
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