2. 金融经济
  3. 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口在港澳地区生产的药品 A.

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口在港澳地区生产的药品 A.

书海库2019-12-17  35
问题 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》 B.应凭《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》
选项
答案B
解析本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十六条，申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家 或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以 依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请 注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医 药产品注册证》后，方可进口。故选B。
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