首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
2015年3月13日公告,经现场检查和审核批准,佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求,近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书...
2015年3月13日公告,经现场检查和审核批准,佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求,近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书...
admin
2020-12-24
26
问题
2015年3月13日公告,经现场检查和审核批准,佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求,近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书编号:GS20150140,认证范围:片剂、硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸、浓缩水丸、水丸、浓缩水蜜丸)。
关于GMP认证的申请和审查,说法错误的是
选项
A.新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B.已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证
C.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,不用重新申请药品GMP认证
D.药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业
答案
C
解析
新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。已?取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证。药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/MHwaKKKQ
相关试题推荐
属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是A.麻醉药品B.β受体阻滞剂C.抗糖尿病药物D.蛋白同化制剂
使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品
进口时,由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是A.医疗用毒性中草药B.麻醉药品原植物C.濒稀野生植物药材D.未列入重点保护的中药材
关于医疗机构药事管理的说法,错误的是A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.个体诊所应当按照省级
关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规
关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是A.具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂B.具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖注射液B.青霉素原料药C.刺五加注射液D.白蛋白注射液
根据《药品注册管理办法》,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药
根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标C.企业高层管理人员应
随机试题
财务分析是投资项目决策与评价的重要组成部分,是()的必不可少的重要内容。 A.
(77-78题共用备选答案) A.肺部厌氧菌感染 B.肺结核感染 C.肺部
物业甲为写字楼项目,2002年末价值为1000万元,预计2003年末价值为110
某省经初步核算,2013年全年实现地区生产总值(GDP)14370.16亿元。分
测定地下水流速可采用的方法有()。
我国工程咨询业量大、面广的咨询服务是为()服务。
应用健康危险因素评价方法对某位45岁男性进行个体定型分析,发现其评价年龄为47岁
女,28岁,孕38周,突然感到剧烈腹痛伴有少量阴道流血。妇科检查:血压150/110mmHg,子宫似足月妊娠大小,硬如木板、有压痛。胎心90次/分,胎位不...
子宫颈炎的主要症状是A:外阴皮肤瘙痒B:阴道分泌物稀薄C:白带增多D:泡沫状白带E:腹痛
制定进度计划时,()从图中看不出各项工作之间的相互依赖和相互制约的关系,看不出一项工作的提前或落后对整个工期的影响程度,看不出哪些工序是关键工作。A:横道图法