某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.

admin2020-12-24 45

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

答案A

解析

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有关药品包装的叙述正确的是A:内包装系指直接与药品接触的包装B:外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量C:非处方药药品标签上必须
药品包装的作用包括A:阻隔作用B:缓冲作用C:标签作用D:便于取用和分剂量E:商品宣传
制订药品质量标准应遵循的原则是A:检验方法应准确、灵敏、快速、简便B:限度要求应根据我国生产能达到的实际水平C:要有针对性地制订质量标准条目D:必须坚持质
药品稳定性研究不包括A:影响因素试验B:加速试验C:高温试验D:等速试验E:高湿试验
新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行A:GMPB:GCPC:GAPD:GLPE:GSP
药品不良反应因果关系评定依据不包括()。A:时间相关性B:文献合理性C:再次用药剂量D:撤药结果E:影响因素甄别
与可待因表述不符的是A:吗啡的3-甲醚衍生物B:具成瘾性，作为麻醉药品管理C:吗啡的6-甲醚衍生物D:用作中枢性镇咳药E:在肝脏被代谢，约8%转化成吗啡
在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别
研究TDM的临床意义不包括A:监督临床用药B:研究药物在体内的代谢变化C:研究治疗无效的原因D:确定患者是否按医嘱服药E:研究合并用药的影响
以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A:任何有伤害的反应B:任何与用药目的无关的反应C:在调节生理功能过程中出现D:人在接受正常剂量药物

随机试题

劳动行政部门自收到集体合同文本之日起（）未提出异议的，集体合同即行生效。 A、
2015年二、三、四季度多晶硅进口量按从高到低排列正确的是：
某房地产开发公司2016年3月以17760万元购得一宗土地使用权，并缴纳契税。
女性患者，20岁。因发热伴头疼、烦躁2天入院。查体：BP：130/80mmHg，
甲企业收回应收账款500万元，存入银行，这一业务引起的会计要素变动是（）。
老张2000年4月1日退休，那么根据我国养老政策的规定，老张属于()。
善补血、活血、调经止痛的中药是
1929年大萧条后，进步主义产生分裂，其产物是（　　）
股票市场和企业中长期债券市场都属于资本市场。（　　）
为了激发志愿者参与服务的动机，社会工作者需要发挥支持性功能，督导志愿者为服务对象提供高品质的服务。下列志愿者督导的做法中，属于发挥支持性功能的是（　　）。A.帮

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.

有关药品包装的叙述正确的是A:内包装系指直接与药品接触的包装B:外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量C:非处方药药品标签上必须

药品包装的作用包括A:阻隔作用B:缓冲作用C:标签作用D:便于取用和分剂量E:商品宣传

制订药品质量标准应遵循的原则是A:检验方法应准确、灵敏、快速、简便B:限度要求应根据我国生产能达到的实际水平C:要有针对性地制订质量标准条目D:必须坚持质

药品稳定性研究不包括A:影响因素试验B:加速试验C:高温试验D:等速试验E:高湿试验

新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行A:GMPB:GCPC:GAPD:GLPE:GSP

药品不良反应因果关系评定依据不包括()。A:时间相关性B:文献合理性C:再次用药剂量D:撤药结果E:影响因素甄别

与可待因表述不符的是A:吗啡的3-甲醚衍生物B:具成瘾性，作为麻醉药品管理C:吗啡的6-甲醚衍生物D:用作中枢性镇咳药E:在肝脏被代谢，约8%转化成吗啡

在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别

研究TDM的临床意义不包括A:监督临床用药B:研究药物在体内的代谢变化C:研究治疗无效的原因D:确定患者是否按医嘱服药E:研究合并用药的影响

以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A:任何有伤害的反应B:任何与用药目的无关的反应C:在调节生理功能过程中出现D:人在接受正常剂量药物

劳动行政部门自收到集体合同文本之日起（）未提出异议的，集体合同即行生效。 A、

2015年二、三、四季度多晶硅进口量按从高到低排列正确的是：

某房地产开发公司2016年3月以17760万元购得一宗土地使用权，并缴纳契税。

女性患者，20岁。因发热伴头疼、烦躁2天入院。查体：BP：130/80mmHg，

甲企业收回应收账款500万元，存入银行，这一业务引起的会计要素变动是（）。

老张2000年4月1日退休，那么根据我国养老政策的规定，老张属于()。

善补血、活血、调经止痛的中药是

1929年大萧条后，进步主义产生分裂，其产物是（ ）

股票市场和企业中长期债券市场都属于资本市场。（ ）

为了激发志愿者参与服务的动机，社会工作者需要发挥支持性功能，督导志愿者为服务对象提供高品质的服务。下列志愿者督导的做法中，属于发挥支持性功能的是（ ）。A.帮

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1929年大萧条后，进步主义产生分裂，其产物是（　　）

股票市场和企业中长期债券市场都属于资本市场。（　　）

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