首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.
admin
2020-12-24
29
问题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
选项
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
答案
A
解析
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Mf1aKKKQ
相关试题推荐
有关药品包装的叙述正确的是A:内包装系指直接与药品接触的包装B:外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量C:非处方药药品标签上必须
药品包装的作用包括A:阻隔作用B:缓冲作用C:标签作用D:便于取用和分剂量E:商品宣传
制订药品质量标准应遵循的原则是A:检验方法应准确、灵敏、快速、简便B:限度要求应根据我国生产能达到的实际水平C:要有针对性地制订质量标准条目D:必须坚持质
药品稳定性研究不包括A:影响因素试验B:加速试验C:高温试验D:等速试验E:高湿试验
新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行A:GMPB:GCPC:GAPD:GLPE:GSP
药品不良反应因果关系评定依据不包括()。A:时间相关性B:文献合理性C:再次用药剂量D:撤药结果E:影响因素甄别
与可待因表述不符的是A:吗啡的3-甲醚衍生物B:具成瘾性,作为麻醉药品管理C:吗啡的6-甲醚衍生物D:用作中枢性镇咳药E:在肝脏被代谢,约8%转化成吗啡
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别
研究TDM的临床意义不包括A:监督临床用药B:研究药物在体内的代谢变化C:研究治疗无效的原因D:确定患者是否按医嘱服药E:研究合并用药的影响
以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中,关键的字句是A:任何有伤害的反应B:任何与用药目的无关的反应C:在调节生理功能过程中出现D:人在接受正常剂量药物
随机试题
根据《城市抗震防灾规划管理规定》,当遭受罕见的地震时,城市抗震防灾规划编制应达到
关于微量元素铁,以下说法正确的是
试列举中小学教师必须养成的职业道德习惯。
根据《安全生产法》,不属于生产经营单位主要负责人的主要安全生产职责的是()。
某教师通过设置问题“陷阱”。让同学解答。“先错后纠”,达到强化学习的作用。这位教师是运用了哪种类型的强化技能( )A.标志强化B.活动强化C.动作强化
属于“症状”的是A.麻疹B.心脉痹阻C.恶心呕吐D.舌苔厚腻E.风寒感冒
某患者,50岁,上运动神经元及感觉完好,但左上腹壁反射消失提示A左侧胸髄3~4节段病损B左侧胸髓5~6节段病损C左侧胸髓7~8节段病损D左侧
依据《规划环境影响评价条例》,符合公众参与有关规定的有()。A:规划编制机关应当就规划的环境影响报告书公开征求意见B:规划编制机关应当就规划的环境影响篇章或说
在团体咨询的工作阶段,团体成员的反应不包括()。 (A)充满了安全感 (B)彼此难以谈论自己或别人的心理问题 (C)积极地开放自我 (D)...
在超额累进情况下,对计税基数各级次的增加部分所适用的税率是()。A.平均税率B.实际税率C.边际税率D.名义税率