首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.
admin
2020-12-24
37
问题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
选项
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
答案
A
解析
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Mf1aKKKQ
相关试题推荐
有关药品包装的叙述正确的是A:内包装系指直接与药品接触的包装B:外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量C:非处方药药品标签上必须
药品包装的作用包括A:阻隔作用B:缓冲作用C:标签作用D:便于取用和分剂量E:商品宣传
制订药品质量标准应遵循的原则是A:检验方法应准确、灵敏、快速、简便B:限度要求应根据我国生产能达到的实际水平C:要有针对性地制订质量标准条目D:必须坚持质
药品稳定性研究不包括A:影响因素试验B:加速试验C:高温试验D:等速试验E:高湿试验
新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行A:GMPB:GCPC:GAPD:GLPE:GSP
药品不良反应因果关系评定依据不包括()。A:时间相关性B:文献合理性C:再次用药剂量D:撤药结果E:影响因素甄别
与可待因表述不符的是A:吗啡的3-甲醚衍生物B:具成瘾性,作为麻醉药品管理C:吗啡的6-甲醚衍生物D:用作中枢性镇咳药E:在肝脏被代谢,约8%转化成吗啡
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别
研究TDM的临床意义不包括A:监督临床用药B:研究药物在体内的代谢变化C:研究治疗无效的原因D:确定患者是否按医嘱服药E:研究合并用药的影响
以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中,关键的字句是A:任何有伤害的反应B:任何与用药目的无关的反应C:在调节生理功能过程中出现D:人在接受正常剂量药物
随机试题
制定出版物组合要依据的因素之一是出版物发行单位拥有的条件,包括面积、空间、交通、出版物发行单位是国有还是民营等。()A、正确B、错误B
标准脸形的宽度应是________只眼睛的宽度。A、三B、四C、五D、六C
34、背景资料: A公司承包了30层商务楼的机电安装工程,工程内容有建筑给水
对于保证担保贷款,银行需与担保人签订书面担保合同;对于抵质押担保贷款,银行须签订
( )是以教育目的为指导思想,以“学生守则”为基本依据,对学生一个学期内在学习
()是组织演变的基本动因。
维持血桨pH值相对恒定最重要的缓冲对是
按照《建设工程质量管理条例》要求,施工单位必须按照工程设计要求、()和合同约定对
某企业价值工程工作人员对某产品分析,计算得到4个部件的价值系数如下表所示: 应选择部件()作为价值工程分析对象。A.甲B.乙C.
血浆蛋白结合率低,易透过血脑屏障的药物A.磺胺米隆B.磺胺甲噁唑C.磺胺多辛D.甲氧苄啶E.磺胺嘧啶