根据《药品注册管理办法》对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请

admin2020-12-24 13

问题根据《药品注册管理办法》
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

选项 A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请

答案A

解析考查新药申请的范畴，应注意识记。对已批准上市的药品改变原注册事项的申请、已有国家标准的生物制品的申请注册一律按新药申请注册处理。

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