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原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的 A、50%~100% B、60%~
原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的 A、50%~100% B、60%~
Loveyou
2020-05-20
17
问题
原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的A、50%~100%B、60%~90%C、70%~100%D、80%~100%E、90%~100%
选项
答案
D
解析
原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%;杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。
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