不良反应的报告程序和要求正确的是A:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应 B:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要

admin2020-12-24 47

问题不良反应的报告程序和要求正确的是

选项 A:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应
B:自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该进口药品的所有不良反应
C:新药监测期内的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E:新的、严重的不良反应应于1个月内报告

答案B

解析根据药品不良反应报告程序和要求的规定。

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