根据《古代经典名方目录(第一批)》的规定,古代经典名方且无上市品种符合以下条件的,实施简化注册审批的情形包括()。A.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

admin2020-12-24  25

问题 根据《古代经典名方目录(第一批)》的规定,古代经典名方且无上市品种符合以下条件的,实施简化注册审批的情形包括()。

选项 A.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
B.制备方法与古代医籍记载基本一致
C.功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群

答案ABC

解析
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