2. 金融经济
  3. 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日

昕玥2019-12-17  67
问题 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作 出决定的期限为A. 5个工作日 B. 10个工作日 C. 15个工作日 D. 20个工作日 E. 30个工作日
选项
答案C
解析本题考查《药品管理法实施条例》中药监部门的管理。相关的条款如下： 药品生产企业：（1)中办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。（2)验收申请。 收到申请之日起30个工作日内组织验收。⑶变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。（4)GMP 认证申请。收到申请之日起6个月内进行认证。药品经营企业：（1)申办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。（2)验收申请。 收到申请之日起30(批发企业)/15(零售企业)个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工 作日内作出决定。（4)GSP认证申请。收到申请之日起7个工作日移送，3个月内进行认证。医疗机构：（1) 设立申请。30个工作日内(卫生行政部门))+30个工作日内(药监部门作出是否同意的决定；⑵变更申请。
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