《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.制药申请 E.药品生产申请

admin2020-12-24  17

问题 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

选项 A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.制药申请
E.药品生产申请

答案A

解析、考查药品注册的各种类型。根据《药品 注册管理办法》,新药申请指未曾在中国境内上市销 售的药品的注册申请,境外生产的药品在中国境内上 市销售的注册申请属于进口药品申请,仿制药申请指 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国 家标准的药品的注册申请。
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