6、A.企业负责人 B.企业质量负责人 C.质量管理部门负责人 D.质量

Loveyou2020-05-20 56

问题 6、A.企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理部门负责人 D.质量管理人员

选项 <1> 、全面负责药品质量管理工作

答案B

解析企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP的要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

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