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金融经济
20、A.X械注准XXXXXXXXXXX B.X械注进XXXXXXXXXXX
20、A.X械注准XXXXXXXXXXX B.X械注进XXXXXXXXXXX
恬恬
2020-05-20
15
问题
20、A.X械注准XXXXXXXXXXXB.X械注进XXXXXXXXXXXC.X械注许XXXXXXXXXXXD.X械注备XXXXXXXXXXX
选项
(1)境内第三类医疗器械的注册证格式为
答案
A
解析
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中:X1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;XXXX3为首次注册年份;X4为产品管理类别;XX5为产品分类编码;XXXX6为首次注册流水号。
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