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质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责 B.决定物料和中间品能否使用 C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责 B.决定物料和中间品能否使用 C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
admin
2020-12-24
40
问题
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括
选项
A.制定质量管理组织任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.研究处理制剂重大质量问题
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
答案
C
解析
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责是:①制定质量管理组织任务、职责;②决定物料和中间品能否使用;③研究处理制剂重大质量问题;④制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用;⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。
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