首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《...
贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《...
admin
2020-12-24
54
问题
贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。
糖宁通络胶囊临床前研究的安全性评价研究必须在
选项
A.在GLP认证的实验室完成
B.在GMP认证的实验室完成
C.在GSP认证的实验室完成
D.在GCP认证的实验室完成
答案
A
解析
考查药品临床前研究的要求。安全性评价研究必须在通过GLP认证的实验室完成。安全评价的初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露,在非临床试验中提示受试物的安全性。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/PJwaKKKQ
相关试题推荐
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经A.所在地市级药品监督管理部门批准B.所在地县级药品监督管理部门批准C.国务院药品监
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.制剂
负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D
某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方 该处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年
某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方 该处方的印届4用纸为A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色
某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方 该处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量
某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。 该医疗机构应当采取的处置措施不包括A.积极救治患者B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施C.迅速开展临床调查,
某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。 该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报...
湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日,从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶;未建立真实完整...
随机试题
日常维修工程的工作计划应根据路基技术状况评定与日常巡查记录结果,按()编制。
接触噪声的矿工工人膳食中补充氨基酸具有保护作用,这种氨基酸属于( )。 A、
下列不属于癌前疾病或癌前病变的是 A.黏膜白斑 B.乳腺纤维腺瘤 C.结肠
某地基土层粒径小于0.05mm的颗粒含量为50%,含水量39.0%,液限叫=28
对于有爆炸性危险的环境要使用与其危险相对应的防爆电气设备。下列关于防爆电气设备分
健康男婴,出生体重为3.5kg,身高50cm,头围34cm现在年龄6个月,来医院
多媒体计算机的CD-ROM作为外存储器,它是:
计算机网络系统中的信息只能被授权的用户修改,这是网络安全的数据完整性。( )
医生甲因病休息1年多,医生乙因医院效益不好也在家闲了不满2年,医生丙出去参与经营未从事医疗活动2年多,医生丁承包医院的第二门诊近3年。上述人员中,属于应当...
沟通的技巧包括A.认真聆听B.注意语言的表达C.注意非语言的运用D.注意掌握时间E.关注特殊人群