水杨酸为以下哪种药物需检查的特殊杂质A.对乙酰氨基酚 B.阿司匹林 C.对氨基水杨酸钠 D.异烟肼 E.普鲁卡因

admin2020-12-24 34

问题水杨酸为以下哪种药物需检查的特殊杂质

选项 A.对乙酰氨基酚
B.阿司匹林
C.对氨基水杨酸钠
D.异烟肼
E.普鲁卡因

答案B

解析阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等)，使阿司匹林变色，故需检查。ChP2010采用HPLC法检查。

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