附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。附新丸的监测期自批准生产之日起，最长不得超过A.3年 B.4年 C.5年 D

admin2020-12-24 41

问题附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。
附新丸的监测期自批准生产之日起，最长不得超过

选项 A.3年
B.4年
C.5年
D.6年

答案C

解析考查新药监测期持续时间。新药监测期可以根据现有的安全性研究资料和经内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

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