申请药品注册的临床试验均须按照《衡物临床试验质量管理规范》执行的是A.Ⅰ期槔床试验 B.Ⅱ期临床试验 c.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.各期临床试验

admin2020-12-24 17

问题申请药品注册的临床试验均须按照《衡物临床试验质量管理规范》执行的是

选项 A.Ⅰ期槔床试验 B.Ⅱ期临床试验
c.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验

答案E

解析本题考查《药品注册管理办法》。第23条规定:药物的临床实验（包括生物等小型试验），必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

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