2. 医药卫生
  3. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的是()。A:中药注射剂 B:市场上已有供应的品种 C:依法应予撤销批准文号的 D:

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的是()。A:中药注射剂 B:市场上已有供应的品种 C:依法应予撤销批准文号的 D:

admin2020-12-24  13
问题 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的是()。
选项 A:中药注射剂
B:市场上已有供应的品种
C:依法应予撤销批准文号的
D:未在规定时间内提出再注册申请的
答案BCD
解析本题考查要点是“撤销批准文号的情形及其管理”。《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》第三十三条规定，有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号：①市场上已有供应的品种；②按照本办法应予撤销批准文号的；③未在规定时间内提出再注册申请的；④其他不符合规定的。所以，选项B、C、D均符合题意。选项A中，中药注射剂是不得申报医疗机构制剂的，而本题问的是“再注册”所以，选项A不能选择。因此，本题的正确答案为BCD。
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