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当胶囊剂内容物的平均装量为0.3g时,其装量差异限度为
当胶囊剂内容物的平均装量为0.3g时,其装量差异限度为
恬恬
2019-12-17
30
问题
当胶囊剂内容物的平均装量为0.3g时,其装量差异限度为
选项
A.±5.0%B.±2.0%C.±1.0%D.±10.0%E.±7.5%
答案
E
解析
胶囊剂需要进行装量差异的检查,根据胶囊剂装量差异检查法,求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒装量与平均装量相比较(有标示装量的胶囊剂,每粒装量应与标示装量比较),超出装量差异限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍。胶囊剂装量差异限度要求为,平均装量或标示装量在0.30g以下时,装量差异限度为±10.0%,而平均装量或标示装量在0.30g及0.30g以上时,装量差异限度为±7.5%(中药±10.0%)。故本题答案选E。
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