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68、药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力,是
68、药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力,是
天天题库
2020-05-20
37
问题
68、药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力,是指药品的A、均一性 B、实用性 C、稳定性 D、专属性 E、适用性
选项
答案
C
解析
药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特征。安全性:是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用,对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征。均一性:是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求,也是药品的重要特征。经济性:是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。
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