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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的A:在限定条件下可以依法批准进口 B:不允许进口 C:经出口国
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的A:在限定条件下可以依法批准进口 B:不允许进口 C:经出口国
admin
2020-12-24
36
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
选项
A:在限定条件下可以依法批准进口
B:不允许进口
C:经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D:只要有市场就可以进口
E:可无条件进口
答案
A
解析
本题考查进口药品注册。申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以根据《药品管理法》及其实施条例的规定批准进口。故选A。
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