我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括 A．些申办者不了解自己在临床研究

书海库2020-05-20 38

问题我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括A．些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务B．未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动C．对严重不良事件隐瞒不报D．研究记录保留不充分，保留时间不够长E．在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验

选项

答案E

解析

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